Feed Planet 80 - Kasım 2025

FEED PLANET • NOVEMBER - KASIM 2025 52 EFSA’S AUTHORISATION FRAMEWORK The EU’s feed additive regulatory system is structured to ensure safety, efficacy, and transparency. Companies see- king authorization must submit a detailed technical dossier to the European Commission. The dossier contains infor- mation on the additive’s composition, intended use, analyti- cal methods, and safety and efficacy data. The FEEDAP Panel evaluates this information, focusing on three key domains: target animal safety, consumer pro- tection, and environmental impact. The European Union Reference Laboratory (EURL) concurrently assesses analy- tical methodologies to ensure reliable detection of additi- ves and potential residues in food. Following EFSA’s scientific opinion, the European Com- mission drafts a regulation to authorize the additive, which is then reviewed by Member States in the Standing Com- mittee on Plants, Animals, Food and Feed (PAFF) – Section Animal Nutrition. This multi-layered process guarantees sci- entific rigor and policy oversight while fostering trust in the safety of feed additives on the European market. MILESTONES: A DECADE OF EVOLVING GUIDANCE EFSA’s approach to feed additive safety has evolved considerably since 2014, reflecting advances in science, environmental awareness, and public health priorities. 1- Environmental focus emerges (2014–2016): EFSA published scientific opinions recommending re- ductions in maximum zinc and copper levels in complete feed. These adjustments were intended to decrease en- vironmental accumulation and mitigate antimicrobial resis- tance risks associated with excessive trace metals. 2- Methodological advancements (2017–2019): The agency released guidance covering identity, characteri- zation, and conditions of use, as well as safety assessments for target animals and consumers. The FACE (Feed Additives Con- sumer Exposure) and FACTS (Feed Additives maximum safe EFSA’NIN YETKİLENDİRME ÇERÇEVESİ AB’nin yem katkı maddelerine ilişkin düzenleyici sistemi; güvenlik, etkililik ve şeffaflığı sağlamak üzere yapılandırılmış- tır. Yetkilendirme talebinde bulunan şirketlerin, katkı madde- sinin bileşimi, kullanım amacı, analiz yöntemleri ile güvenlik ve etkililik verilerini içeren ayrıntılı bir teknik dosyayı Avrupa Komisyonu’na sunmaları gerekir. FEEDAP Paneli bu bilgileri üç ana alanda değerlendirir: he- def hayvanların güvenliği, tüketici sağlığının korunması ve çev- resel etkiler. Avrupa Birliği Referans Laboratuvarı (EURL) da aynı anda analitik yöntemleri değerlendirerek katkı maddeleri- nin ve muhtemel kalıntılarının gıdalarda güvenilir biçimde tespit edilebilmesini sağlar. EFSA’nın bilimsel görüşünün ardından Avrupa Komisyonu, katkı maddesinin yetkilendirilmesine ilişkin bir taslak yönet- melik hazırlar. Bu taslak, Bitkiler, Hayvanlar, Gıda ve Yem Daimi Komitesi’nin (PAFF) Hayvan Besleme Bölümü’nde Üye Devletler tarafından gözden geçirilir. Bu çok katmanlı süreç, bilimsel titiz- COVER STORY • KAPAK DOSYASI COVER STORY • KAPAK DOSYASI FEED PLANET • NOVEMBER - KASIM 2025 53 liği ve politika denetimini bir araya getirerek Avrupa pazarında yem katkı maddelerinin güvenliğine duyulan güveni pekiştirir. REHBERİN SON ON YILDAKİ GELİŞİMİNDE DÖNÜM NOKTALARI EFSA’nın yem katkı maddesi güvenliğine yaklaşımı, 2014 yı- lından bu yana bilimdeki ilerlemeleri, çevresel farkındalığı ve halk sağlığı önceliklerini yansıtarak önemli ölçüde gelişti. 1- Çevre hassasiyeti öne çıkıyor (2014–2016): EFSA, tam yemlerdeki maksimum çinko ve bakır seviyeleri- nin düşürülmesini tavsiye eden bilimsel görüşler yayımladı. Bu düzenlemeler, çevrede ağır metal birikimini azaltmayı ve aşırı iz element kullanımına bağlı antimikrobiyal direnç risklerini hafif- letmeyi amaçlıyordu. 2- Metodolojik ilerlemeler (2017–2019): EFSA, katkı maddelerinin kimliği, karakterizasyonu ve kul- lanım şartlarıyla birlikte hedef hayvanlar ve tüketiciler için gü- venlik değerlendirmelerini kapsayan rehberler yayımladı. FACE (Feed Additives Consumer Exposure - Yem Katkı Maddeleri Tüketici Maruziyeti) ve FACTS (Feed Additives Maximum Safe Concentration Tool - Yem Katkı Maddeleri Maksimum Güvenli Konsantrasyon Aracı) araçları kullanıma sunularak, farklı türler- de kronik ve akut diyet maruziyeti ile güvenli yem konsantras- yonlarının hesaplanmasına yardımcı oldu. Standartlaştırılmış metodolojilere odaklanılması, dosya kalitesini artırdı ve düzen- leyici süreçlerin öngörülebilirliğini güçlendirdi. 3- Yenileme ve uyumlaştırma (2021–2023): EFSA, katkı maddelerinin yenileme süreçlerinde ibraz edilen dosyalara ilişkin rehberini güncelleyerek çevresel değerlendir- melere ve farklı bilimsel paneller arasındaki tutarlılığa vurgu yap- tı. Bu adımlar, risk değerlendirme uygulamalarını güncel bilimsel bilgiyle ve kamuoyunun beklentileriyle uyumlu hale getirdi. 4- Yeni rehber projesinin başlatılması (2024–2025): Önceki tecrübelerden yola çıkan EFSA, nanomalzemeler gibi yeni bilimsel unsurları da kapsayacak bütünleşik bir reh-